Escolher o ingrediente funcional certo é apenas o primeiro passo para desenvolver um produto nutracêutico de sucesso.
Para os desenvolvedores de produtos, o verdadeiro desafio geralmente vem depois: manter a estabilidade dos ingredientes, garantir uma administração consistente, gerenciar a compatibilidade entre os princípios ativos e traduzir o potencial de um ingrediente em uma formulação final prática.
É aí que a tecnologia de entrega pode fazer a diferença.
Em vez de simplesmente adicionar mais ingredientes funcionais a uma fórmula, os sistemas avançados de administração oferecem aos formuladores outra maneira de pensar sobre como os ingredientes são protegidos, administrados e combinados.
Muitos ingredientes funcionais apresentam desafios de formulação próprios.
Algumas substâncias têm solubilidade limitada em água. Outras podem ser sensíveis às condições ambientais ou exigir manuseio cuidadoso durante o processamento. Os princípios ativos botânicos também podem apresentar desafios quando os desenvolvedores tentam atingir níveis de inclusão significativos sem comprometer o sabor, a forma farmacêutica ou a experiência geral do produto.
Esses desafios não refletem necessariamente uma limitação do próprio ingrediente. Eles destacam uma distinção importante entre o potencial do ingrediente e o desempenho do produto final.
Para os desenvolvedores de produtos, a questão, portanto, não é simplesmente:
Este ingrediente tem valor funcional?
Além disso, como podemos implementá-lo de forma eficaz na formulação final?
A administração lipossomal utiliza estruturas à base de fosfolipídios para encapsular compostos ativos selecionados. Dependendo das características do ingrediente e da formulação, essa abordagem pode ajudar a melhorar a proteção, a dispersibilidade e o desempenho da administração.
O valor de um sistema lipossomal, no entanto, depende de como ele é projetado.
Um sistema de administração não deve ser tratado como uma camada tecnológica adicionada após o desenvolvimento da formulação. Idealmente, as características do princípio ativo, a forma farmacêutica pretendida, as condições de processamento e o sistema de administração devem ser considerados em conjunto.
Isso é particularmente relevante quando vários ingredientes funcionais são usados no mesmo produto.
Uma fórmula convencional com múltiplos ingredientes pode simplesmente colocar vários princípios ativos na mesma cápsula, pó ou líquido.
A administração lipossomal com carga conjunta adota uma abordagem diferente.
Ingredientes ativos selecionados podem ser incorporados no mesmo sistema de transporte lipossomal, permitindo que os formuladores considerem sua administração como parte da estratégia geral de formulação.
Um exemplo é a combinação de Ashwagandha e melatonina.
Esses ingredientes são comumente associados a diferentes aspectos da saúde do sono. A melatonina é usada principalmente para auxiliar o ritmo circadiano e o início do sono, enquanto a ashwagandha é cada vez mais estudada por seu papel na adaptação ao estresse e no bem-estar relacionado ao sono.
Para uma fórmula para dormir construída em torno de múltiplas vias, a combinação desses dois princípios ativos em um sistema de liberação conjunta cria a oportunidade de desenvolver a fórmula considerando seus papéis complementares, em vez de simplesmente colocá-los lado a lado.
O objetivo não é adicionar mais ingredientes, mas sim desenvolver uma relação mais criteriosa entre a seleção de ingredientes, a tecnologia de administração e o desempenho da formulação.
A Natural Field aplica essa abordagem na solução para a saúde do sono NF TriSolve®, uma formulação para o sono com ação em múltiplas vias, desenvolvida em sua plataforma lipossomal proprietária com carga combinada.
A fórmula combina um complexo lipossomal de Ashwagandha com melatonina, juntamente comGABA,L-teanina,glicinato de magnésio,5-HTP, vitamina B6 e extrato de semente de aipo.
Sua estratégia de formulação aborda três aspectos complementares da saúde do sono:
Suporte ao ritmo circadiano através da melatonina
Equilíbrio de neurotransmissores através de GABA, L-teanina e glicinato de magnésio.
Adaptação ao estresse através da Ashwagandha
A solução ilustra como a tecnologia de administração pode se tornar parte do conceito de formulação, em vez de ser simplesmente uma tecnologia de processamento adicional.
A Natural Field avaliou ainda mais a formulação utilizando modelos de insônia em peixes-zebra, avaliação comportamental e análise de qRT-PCR da expressão gênica relacionada ao sono. Esta pesquisa foi concebida para examinar tanto o comportamento observável relacionado ao sono quanto os potenciais mecanismos moleculares.
Para as marcas, a principal conclusão é simples: a tecnologia de administração pode ser considerada juntamente com a seleção de ingredientes desde os estágios iniciais do desenvolvimento do produto.
Nem todas as tecnologias de administração são adequadas para todos os ingredientes ativos ou formas farmacêuticas finais.
Antes de selecionar uma plataforma, os desenvolvedores de produtos devem considerar diversas questões práticas:
Qual desafio de formulação o sistema de administração foi projetado para solucionar?
Quais ingredientes ativos são adequados para essa tecnologia?
Quão estável é o sistema de entrega durante o processamento e o armazenamento?
O sistema consegue suportar a temperatura, o pH e as condições de processamento exigidas para o produto final?
Que evidências sustentam o sistema de administração e a formulação final?
A tecnologia pode ser ampliada para a produção comercial?
Quais são as quantidades mínimas de encomenda e as opções de personalização?
Essas perguntas ajudam a direcionar a discussão para além da questão "Essa tecnologia parece inovadora?", rumo a uma pergunta mais útil:
"Essa tecnologia faz sentido para o nosso produto?"
As formulações lipossomais geralmente envolvem processamento adicional, matérias-primas e requisitos de controle de qualidade mais rigorosos em comparação com as misturas de ingredientes convencionais. O custo final depende dos ingredientes ativos, do nível de concentração, do sistema de administração, da forma farmacêutica, da escala de produção e dos requisitos de personalização.
Para projetos comerciais, o custo deve, portanto, ser avaliado no nível da formulação final, em vez de ser baseado apenas no preço por quilograma do material de entrega.
A estabilidade térmica depende do sistema lipossomal específico, dos ingredientes ativos, das condições de processamento e do tempo de exposição. Não se deve presumir automaticamente que as estruturas lipossomais sejam adequadas para processamento em altas temperaturas.
Para aplicações que envolvem processos sensíveis ao calor, o sistema de administração deve ser avaliado nas condições reais de fabricação. A Natural Field pode avaliar a compatibilidade da formulação com base na forma farmacêutica pretendida e nos requisitos do processo.
A ashwagandha e a melatonina podem desempenhar papéis complementares em uma fórmula para o sono. A melatonina é comumente usada para auxiliar no ritmo circadiano e no início do sono, enquanto a ashwagandha está associada à adaptação ao estresse e ao bem-estar relacionado ao sono.
A incorporação conjunta desses princípios ativos em um sistema de liberação lipossomal permite que sejam considerados em uma estratégia de liberação integrada, em vez de simplesmente combinar ingredientes separados no mesmo produto final.
A vantagem prática depende da formulação específica e do método de administração, e deve ser comprovada por testes adequados ao nível do produto.
A quantidade mínima de encomenda (MOQ) depende da formulação específica, dos ingredientes ativos, da forma farmacêutica, dos requisitos de produção e se o projeto envolve uma solução padrão ou um desenvolvimento personalizado.
Para marcas que avaliam uma nova formulação, a Natural Field pode fornecer informações específicas do projeto sobre quantidade mínima de encomenda (MOQ), amostragem, personalização e produção comercial com base na aplicação pretendida.
A compatibilidade potencial depende das propriedades físico-químicas de cada ingrediente ativo e do desenho do sistema lipossomal. Nem todos os ingredientes são adequados para co-incorporação.
Recomenda-se uma avaliação técnica antes de combinar múltiplos princípios ativos, especialmente quando a formulação envolve diferentes características de solubilidade, requisitos de estabilidade ou condições de processamento.
Os ingredientes funcionais continuam sendo a base do desenvolvimento de produtos nutracêuticos. Mas, à medida que o mercado se torna mais competitivo, a forma como esses ingredientes são formulados e administrados pode se tornar um importante diferencial do produto.
Tecnologias avançadas de administração de medicamentos, incluindo sistemas lipossomais com carga combinada, oferecem aos formuladores mais uma ferramenta para lidar com desafios específicos de ingredientes e desenvolver produtos com múltiplas vias de administração.
Para a Natural Field, essa é a filosofia por trás do NF TriSolve®: reunir ingredientes funcionais, tecnologia de administração, desenvolvimento de formulações e validação científica para criar soluções que atendam às necessidades específicas de desenvolvimento de produtos.
Para as marcas que exploram formulações nutracêuticas de última geração, a questão pode não ser mais tão simples:"Quais ingredientes devemos usar?"
Pode ser: Como podemos fornecer os ingredientes certos de forma mais eficaz?
Tem interesse em aplicar a tecnologia lipossomal a um novo produto funcional?
Baixe nosso white paper sobre formulações lipossomais com carga conjunta para saber mais sobre a tecnologia e suas aplicações potenciais, ou entre em contato com nossa equipe técnica para discutir os requisitos de formulação e a disponibilidade de amostras.
A Natural Field trabalha com marcas e fabricantes de suplementos na seleção de ingredientes, desenvolvimento de formulações, tecnologia de administração e soluções em escala comercial.
Professor and Ph.D. Supervisor, School of Pharmaceutical Sciences, Southern Medical University. Head of the Functional Ingredient R&D Center, Natural Field. Professor Chong Li is a distinguished researcher in the field of advanced drug delivery systems and pharmaceutical technology innovation.
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