Um dos ingredientes nutricionais naturais mais comentados nos últimos anos, a segurança do ashwagandha é uma das principais preocupações tanto para os consumidores quanto para os formuladores. Para definir seus limites de uso seguro, as instituições relevantes realizaram avaliações de segurança em várias camadas sobre os componentes e extratos do núcleo de ashwagandha-cobrindo tudo, desde a citotoxicidade até a exposição animal a longo prazo. Abaixo estão as principais conclusões e conclusões desses testes.
O teste de citotoxicidade in vitro é uma etapa fundamental nas avaliações de segurança das matérias-primas. Para este estudo, o ensaio MTT foi usado para testar o composto ativo isolado de ashwagandha (withaferin A) e três extratos (extrato de raiz de ashwagandha indiano, extrato de raiz de ashwagandha chinês e NF Ashwa™Ashwagandha de bittered solúvel em água) em 3 linhas de células representativas (imitando ambientes de células endoteliais vasculares, neurais e imunológicas):
Wittaferina A mostrou alguma toxicidade em todas as três linhas de células, com uma concentração inibitória semi-máxima (IC50) variando de 0,98 a 1,22 μM.
Em contraste, todos os três extratos de ashwagandha (de diferentes regiões e formulários processados) exibiram “toxicidade muito baixa” dentro da faixa de concentração testada-eles não atingiram uma dose semi-letal, mesmo nos níveis mais altos testados.
Este resultado deixa claro: os extratos de ashwagandha são significativamente mais seguros para uso celular do que os compostos ativos isolados, portanto, optar por extratos é a escolha mais confiável em aplicações práticas.
Para confirmar ainda mais a segurança in vivo, a equipe de pesquisa seguiu as diretrizes da Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) para executar uma série de testes em animais-cobrindo a genotoxicidade, toxicidade aguda/subaguda/subcrônica e toxicidade reprodutiva/de desenvolvimento:
Genotoxicidade: sem risco mutagênico
Três testes padrão validaram a segurança genética de ashwagandha:
Ensaio de mutação reversa bacteriana: Nenhum aumento nas colônias revertentes em doses de 0,156-5,00 mg/placa.
Ensaio de aberração do cromossomo: Nenhum dano cromossômico em concentrações de 0,25-2,00 mg/ml.
Ensaio de micronúcleo in vivo: Nenhum aumento na frequência de células micronucladas (MNCE) ou toxicidade da medula óssea em camundongos em doses de 500-2000 mg/kg.
Conclusão: Ashwagandha não mostra genotoxicidade dentro das faixas testadas.
Toxicidade oral aguda: baixo risco, alta tolerância
Usando ratos Wistar fêmeas como modelo, ashwagandha foi administrado por via oral em doses de 500, 1000 e 2000 mg/kg de peso corporal, com 15 dias de observação:
Nenhuma morte de animais, doença ou sinais clínicos anormais foram observados. O peso corporal aumentou normalmente e nenhuma patologia de órgão foi encontrada na dissecção.
O corte da dose letal mediana (LD50) excedeu 5000 mg/kg de peso corporal. De acordo com a classificação GHS, isso se enquadra na Categoria 5 ou não é classificado-o que significa que não há risco de toxicidade oral aguda.
Toxicidade subaguda/subcrônica: segura para uso a longo prazo
Subagute (28 dias): Ratos Wistar (30 machos/30 fêmeas) receberam doses orais diárias de 200-800 mg/kg de peso corporal de extrato de raiz de ashwagandha. Resultados: Todos os grupos tiveram ganho de peso normal e ingestão de alimentos; marcadores hematológicos e bioquímicos permaneceram dentro das faixas normais (apenas elevações menores em alguns marcadores no grupo de altas doses, que ainda atendia aos padrões da indústria). Os marcadores voltaram ao normal no grupo de satélites (observados por 43 dias).
Subcrônico (90 dias): ratos SD receberam doses orais diárias de 100-1000 mg/kg de peso corporal de ashwagandha. Resultados: Sem sintomas tóxicos ou mortes; a ingestão de peso/alimento correspondeu ao grupo de controle; hematologia, bioquímica, pesos de órgãos e histopatologia não mostraram anormalidades. O nível de efeito adverso não observado (NOAEL) foi de 1000 mg/kg de peso corporal.
Toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento: sem impacto na reprodução
Seguindo as diretrizes da OCDE, os ratos Wistar (40 machos/52 fêmeas) receberam doses orais de ashwagandha de 500-2000 mg/kg de peso corporal (cobrindo os períodos de pré-gravidez e lactação):
Corpo paiPesos, pesos de órgãos reprodutivos e níveis de hormônio tireoidiano não mostraram diferenças em relação ao grupo de controle (sem anormalidades dependentes da dose).
O tamanho da ninhada dos filhotes, a taxa de sobrevivência e o peso corporal correspondiam ao grupo de controle; nenhuma malformação externa ou patológica foi observada.
Na dose mais alta (2000 mg/kg de peso corporal), a taxa de gravidez dos pais caiu ligeiramente (sem significado toxicológico significativo) e nenhuma patologia de órgãos reprodutivos foi encontrada.
Conclusão: Ashwagandha não tem efeitos adversos na função reprodutiva dos pais ou no crescimento/desenvolvimento da prole.
Combinando resultados in vitro e in vivo, a segurança do extrato de ashwagandha é totalmente validada: Seja usado a curto prazo, a longo prazo (90 dias) ou em contextos reprodutivos/de desenvolvimento, não mostra toxicidade significativa-mesmo em doses muito maiores do que a recomendação diária humana típica (não mais do que 100 mg/kg por ingestão única, ou ~ 21g por dia).
Esta conclusão fornece uma base de segurança confiável para o uso de ashwagandha em alimentos funcionais, suplementos dietéticos e produtos semelhantes.
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